民政、商务等有关行政管理部门在各自法定职责范围内协助实施本办法。第四条 医疗器械经营企业和使用单位应当确保经营、使用的医疗器械安全、有效。医疗器械经营企业和使用单位的法定代表人、相关负责人应当确保经营企业、使用单位按照法律法规要求经营、使用医疗器械。
医疗器械经营监督管理办法是为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，才制定的本办法。在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
送审稿增加规定医疗机构配置使用大型医用设备的要求。贯彻阶梯配置理念，治理医疗机构不切实际盲目追求高端设备问题。提出了医疗机构配置使用大型医用设备要与其功能定位、技术水平等因素相符合的原则性要求。明确大型医用设备配置管理的基本制度。国家对大型医用设备制定配置规划，并按照品目实行分级管理。
第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
项目报备的意思：在运作一个项目时，需要向公司上报该备案项目的相关信息、进度、情况等，这一行为称为报备。项目报备的意义：公司为了保证项目的稳妥和周全的进行，需要项目专人负责，有备案制度之后可以保证项目与项目之间，人员与人员之间关系清楚，有据可查。
五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。 为体现最新的监管理念，新《经营办法》坚持以下修订原则：一是坚持分类管理原则。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免予经营备案，经营第三类医疗器械实行许可管理。
1、法律主观：该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件。 应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
2、审批三类医疗器械许可的条件：经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位 的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
3、第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险；注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
4、向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。工商营业执照办理工作。
广州宏宜生物科技有限公司办公地址为广州市荔湾区陈家祠道五行科技创意园，主营产品为病媒生物防治服务，白蚁防治服务和生物医药保健品销售。
没有一个月的仓库，最少租一年。你可以租一年然后检查结束后转租。目前荔湾区仓库比较便宜的是在芳村靠近广钢的一带，天河是在龙洞广汕公路那一带，黄埔整体都比较便宜，越秀区只有很少的厂房作为仓库，推荐到海珠区去那里往南赤岗一带或江海大道石榴岗一带很便宜而且房子很好。
才可经营的医疗器械”，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）等。
包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械）等。
1、法律分析：申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：《医疗器械经营企业许可证申请表》；工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能。
2、成立公司。首先需要成立一家公司，并且确保其营业执照中包含了三类医疗器械的销售范围。设立库房。销售三类医疗器械需要设立专门的库房。提交申请材料。准备并提交相关材料，如《医疗器械经营企业许可申请表》、营业执照、法定代表人身份证明、质量管理人员的资格证明等。现场检查。
3、三类医疗器械经营许可证如何办理三类医疗器械经营许可证办理方式如下：（1）申请人提交申请资料到相关部门；（2）相关部门受理申请人的申请；（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
4、三类医疗器械许可证办理流程如下：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；准予颁发三类医疗器械许可证。
5、法律客观：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
6、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发医疗器械经营企业许可证。
1、取得营业执照30天内，到当地的地税局、国税局办理《税务登记证》，费用是十几块的工本费，基本上是即时办理就能即时拿到税务登记证。组织机构代码证的话，根据实际需要决定是否去当地县区级的质量技术监督管理局办理。二类医疗器械注册申报材料：申请表。
2、一般费用1200元左右（50万以下注册资金）。
3、注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注册的流程：核名，提交资料，取得证照，刻制印章，开设企业对公账户，税务所登记。
4、并根据本办法对申请资料进行审查。符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
公司介绍：广州中誉医疗器械有限公司是2013-11-21在广东省广州市白云区成立的责任有限公司，注册地址位于广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋。广州中誉医疗器械有限公司法定代表人崔陆明，注册资本2，680万（元），目前处于开业状态。通过爱企查查看广州中誉医疗器械有限公司更多经营信息和资讯。
广州三瑞医疗器械有限公司联系方式：公司电话38062163，公司邮箱shiqf@sunray.cn，该公司在爱企查共有7条联系方式，其中有电话号码3条。公司介绍：广州三瑞医疗器械有限公司是1992-12-11在广东省广州市天河区成立的责任有限公司，注册地址位于广州市天河区高科路38号5楼。
企知道数据显示，广州品知医疗器械有限公司成立于2016-07-28，注册资本565万人民币，参保人数24人，是一家以从事专用设备制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。
