法律分析：关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
年医疗器械新法规主要包括对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的严格监管，以确保医疗器械的安全性和有效性。
1、第一章 总则第一条 为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。第二条 仪器设备管理应遵循统一领导，归口管理，分级负责，责任到人、管理与服务相结合的原则。
2、第一章 总 则第一条 为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。
3、第三十条 医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。第三十一条 医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期限至医学装备报废为止。
4、第五十条 本办法适用于全国各级各类医疗卫生机构。第五十一条 本办法由卫生部负责解释。第五十二条 省级卫生行政部门可根据本办法规定，结合本地区实际，制订实施细则。第五十三条 本办法自发布之日起施行。1996年卫生部《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（卫计发〔1996〕第180号）同时废止。
5、村卫生室管理办法（试行） 第一条 为加强村卫生室管理，明确村卫生室功能定位和服务范围，保障农村居民获得公共卫生和基本医疗服务，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《中医药条例》等有关法律法规，制定本办法。
第六条 仪器设备管理机构在院（所）领导下进行工作。第七条 仪器设备管理机构的人员，要选择热心为中医科研、教学、医疗工作服务，并熟悉器材业务，又具有一定工作能力的人员担任。
第一章 总则第一条 研究室是中医药研究机构根据研究方向、任务和技术力量，按学科分支或课题内容而建立的基本组织单元，直接负责研究项目的组织实施。加强研究室的科学管理和自身建设，是中医药科研管理工作中的重要环节。第二条 研究室可根据具体条件和所承担的任务下设若干专业或专题研究组。
实验室的仪器设备需充足且精确，以满足科研工作的需求。设备的种类、数量和精度都应达到高标准，并且设备的使用率应保持在较高的水平，体现实验室的效率和活跃度。有效的管理制度是实验室运行的基石。实验室需建立并严格执行相应的规章制度，包括实验流程管理，以保证科研活动的规范和严谨。
国家中医药管理局已将这两个办法正式印发给相关机构，要求所有单位遵照执行，以确保国家中医临床研究基地的科研活动能够按照最新规定进行。这是为了更好地服务中医临床研究，推动中医药事业的发展。
