1、法律分析：三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。
2、亲，三类医疗器械包括：一次性使用无菌注射器；一次性使用输液器；一次性使用输血器；一次性使用麻醉穿刺包；一次性使用静脉输液针；一次性使用无菌注射针；一次性使用塑料血袋；一次性使用采血器；一次性使用滴定管式输液器。
3、三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。
4、销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品（不含文物）、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表；经济贸易咨询。
5、三类医疗器械包括的具体设备如下： 眼科手术器械：例如玻璃体切割器。 注射穿刺器械：例如一次性使用无菌注射器及其胶塞等。 医用电仪器设备：用于心脏治疗、急救装置的植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器等。
1、第三类，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置。
2、第三类医疗器械则具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效。这类器械包括植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置等。总的来说，医疗器械的分类是根据其风险程度来划分的，风险越高的器械，其管理措施也越严格。
3、法律分析：三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。
4、第三类医疗器械有：植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。
而第一类医疗器械部分特殊情况可免于许可证。经营场所和仓库面积有特定要求，如助听器和隐形眼镜需满足最小面积限制，而第三类医疗器械的管理人员需具备相关专业背景和证书。总的来说，医疗器械根据风险程度划分为不同的类别，管理上随之有相应的严格性和要求。在经营过程中，遵循法规和专业要求是关键。
第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性和有效性。这类医疗器械包括植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机以及齿科植入材料等。
一类医疗器械包括医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽等，这些器械具有较小的安全隐患，通过常规管理可以保证其安全性和有效性。二类医疗器械包括血压计、心电诊断仪器、体温计、医用纱布、恒温培养箱等，这些器械存在一定的安全隐患，需要小心保存并对其有效性进行控制。
1、法律分析：三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。
2、第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
3、销售医疗器械类、销售计算机软件及辅助设备类。医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。电子产品、文化用品、工艺品（不含文物）、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表。
4、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
- 医用缝合材料及粘合剂，如医用可吸收缝合线、医用粘合剂。- 医用高分子材料及制品，如输液、输血器具及管路。- 软件功能程序化软件，如X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统。以上是增加医疗器械经营范围所需提交的材料以及目前国家医药管理局划分的三类医疗器械的详细举例。
提交变更申请书；执照复印件，拟经营产品注册证的复印件等等。具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
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在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更经营范围、经营方式）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（纸质：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。
注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。
