可以。根据《医疗器械不良事件报告管理办法》，医疗器械不良事件报告人在报告后有权撤回报告，但必须经过相关部门的审核许可，撤回报告必须在报告后24小时内完成，如果超过24小时，则无法撤回。
天之后。国家为配套落实办法要求，国家药品不良反应监测中心开发建设了国家医疗器械不良事件监测信息系统，密码输入错误会有三天的冻结期，是保护信息的一种手段，3天之后自行解除。
评价不良事件时，企业需分析事件与产品的关联性，并根据关联性结果采取风险控制措施，如产品存在风险，可能采取召回、发布风险信息等措施。定期风险评价是基于产品信息和风险分析的总结，不同类别的医疗器械报告要求各异。
有个全国通用的申报系统：国家药品不良反应监测系统 现在没有法规中提到时限，一般均要求实时，但若您出现问题后不上报如果没有人举报也没法查到的。在广州，没有不良事件也要上报，必须书面告知无不良事件。一般如果有使用者或医院上报不良事件了，省局也会告知企业的。
1、导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件应当报告；创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的所有医疗器械不良事件。常见的医疗器械不良事件包括伤害事件和故障事件等。
2、其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
3、上报不良事件遵循可疑即报原则，严重伤害或死亡事件需立即上报。个例和群体事件有不同的上报时限要求，群体事件需在12小时内向相关部门报告。调查环节，品质部PMS会联合相关部门进行深入探究。
4、发现严重罕见或新的不良事件病例，应在15个工作日内报告，死亡病例需及时报告，必要时可越级上报。未经国家药监管理局公布的不良事件监测资料，不得向国内外机构组织学术团体或个人泄露。
5、对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向黄岩区医疗器械不良事件监测技术机构报告；对突发、群发的医疗器械不良事件，立即向黄岩区医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
6、日内。根据2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》，申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后15日内，向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。
1、第一章 总 则第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械不良事件监测、再评价及其监督管理，适用本办法。
2、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过，旨在加强医疗器械不良事件监测和再评价，2018年8月13日公布，共九章八十条，自2019年1月1日起施行。
3、【答案】：A 考查医疗器械不良事件监测。选项B、选项C和选项D是医疗器械注册人、备案人的职责。故答案为A。
4、第八条 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构承担本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下主要职责： （一）负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作； （二）负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第二类医疗器械再评价的有关技术工作。
5、年12月29日，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部以国食药监械〔2008〕766号印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。该《办法》分总则、管理职责、不良事件报、再评价、控制、附则6章43条，自发布之日起施行。
6、医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。
根据《医疗事故处理条例》得知，一二级不良事件属于强制性报告范畴，一旦发现必需上报。医疗安全不良事件是指临床诊疗活动中和医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担、并有可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
发生或者发现医疗安全不良事件时，医务人员应立即采取有效措施，防止损害扩大，并及时向所在科室负责人报告。
四级不良事件 四级不良事件是指药品或医疗器械使用过程中存在一些不符合质量标准的问题，不会直接威胁患者的生命健康，但是也需要进行相应的处置。例如，制剂过程中存在温度过高、湿度过低等质量问题，或者医疗器械中存在少量的物料残留等问题，虽然对患者的健康无大碍，但同样需要进行报告和处理。
1、真实原则：报告内容应真实反映不良事件的情况，包括不良事件的性质、严重程度、时间、地点、相关医疗器械的信息等。准确原则：报告应当准确描述不良事件的过程和影响，不能夸大或缩小不良事件的实际情况。完整原则：报告应当完整提供所有相关信息，包括不良事件的原因、处理措施、预防措施等。
2、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。可疑即报告原则，是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。对于一部分医疗器械未达到预期使用效果的也属安全性问题，这些事件可以是与使用医疗器械有关的，也可以是不能除外与医疗器械有关的事件。报告内容应当真实、完整、准确。
3、上报不良事件遵循可疑即报原则，严重伤害或死亡事件需立即上报。个例和群体事件有不同的上报时限要求，群体事件需在12小时内向相关部门报告。调查环节，品质部PMS会联合相关部门进行深入探究。
4、不良事件报告的原则中是非惩罚性、主动报告。根据查询相关公开信息显示，不良事件的报告原则包括必须报告与鼓励报告相结合的原则、保密性原则、非惩罚性原则，也就是非惩罚性、主动报告。
