手术室级别分别为一级手术室、二级手术室、三级手术室、四级手术室。 一级手术室 主要用于进行较为简单和低风险的手术，例如皮肤切除、软组织修复等。设备和设施相对简单，适用于常规的手术操作。一级手术室是医疗机构内设备、设施和管理满足最高水平要求的手术室。
手术室分级包括以下几个级别：一级手术室、二级手术室、三级手术室。一级手术室 一级手术室通常是最基础的手术室，主要进行一些常规的手术操作。这些手术室设计简单，设备齐全，能够满足常规手术的需求。一级手术室适用于较小的手术，如体表肿瘤切除等。它们通常与病房紧密相连，方便术后观察和护理。
洁净手术室是医院中非常重要的设施，其分级和建设标准对于保障手术安全至关重要。一般来说，洁净手术室分为四级：I级、II级、III级和IV级，每个级别都有相应的应用场景和技术要求。I级洁净手术室主要适用于洁净度要求极高的手术，如心脏手术等。
Ⅳ类手术间：即感染手术间，主要接受阑尾穿孔腹膜炎手术、结核性脓肿、脓肿切开引流等手术。（5）V类手术间：即特殊感染手术间，主要接受绿脓杆菌、气性坏疽杆菌、破伤风杆菌等感染的手术。按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术问。
医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。
法律主观：国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
首先，医疗器械根据风险分级不同：一类医疗器械风险较低，如普通设备，其安全性、有效性通过常规管理确保，如牙科器械或血压计。无需特殊经营场所要求，只需符合相关资质人员即可。二类医疗器械风险中度，如X光机、B超等，需要向设区的市级食品药品监督管理部门备案，经营场所面积和质量管理要求较高。
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。）第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
这个体系的核心内容包括对医疗器械的风险分级和严格的许可审批制度。三品具体指的是医疗器械的风险等级，低风险产品如检验器械和无创诊断设备，它们对患者的影响较小；中风险产品如导管和注射器，与人体有较长时间接触；而高风险产品如心脏起搏器和人工关节等，对患者的生命安全至关重要。
钼靶一类：钼靶是一种医用X线摄影设备，常用于乳腺、肺部等部位的影像检查。钼靶一类是指对该类设备进行管理和监督时，根据其风险等级将其划分为一类的医疗器械。一类医疗器械风险较低，一般不直接接触人体，使用过程中较为简单。
1、第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等）第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（任何材料制成的、植入人体的。
2、二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
3、二类医疗器械包括：超声波、电子胃镜、全自动生化分析仪等医疗设备。以下是对二类医疗器械的具体解释：定义与分类 二类医疗器械是指具有一定的风险性，需要严格管理确保其安全、有效的医疗设备。这些设备通常涉及到对人体某些部位或功能的检测、诊断或治疗，因此需要进行特定的技术操作和质量控制。
1、看注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类 注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字×××3 第×4××5×××6 号。
2、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
3、国家将医疗器械分为三类，第一类风险最低，无需办理任何资质；第二类需备案；第三类需办理经营许可证。
4、第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。
