医疗灭菌设备(医疗设备灭菌方法)

时间:2024-08-10 点击量:12

医疗器械灭菌周期有几种方法?

1、在灭菌过程中,需要使用一些专用的灭菌器材,如蒸汽灭菌器、干热灭菌器、化学灭菌剂等。B类灭菌周期的灭菌时间一般为30分钟以上,温度和压力也需要达到一定标准。S类灭菌周期 S类灭菌周期适用于中等级别的微生物消毒,如一些血液净化器材、牙科器材等。S类灭菌周期的灭菌时间较短,一般在10-20分钟左右。

2、B类灭菌周期主要针对感染风险较高的囊袋或管状器械,如手术器械。这类灭菌周期要求较高,通常使用蒸汽灭菌器、干热或化学灭菌剂,灭菌时间不少于30分钟,同时需要达到特定的温度和压力条件,以确保杀菌效果彻底。S类灭菌周期适用于中等风险的设备,如血液净化器材和牙科器材。

3、N类灭菌周期 N类灭菌周期适用于一些不太容易污染的器材,如理化试剂、文具、注射器等。N类灭菌周期的灭菌时间相对较短,一般为5-10分钟左右。在N类灭菌中,通常使用的是低温等离子气体灭菌器。这种灭菌方式不会破坏材料的物理性质,能够确保器材的完整性同时杀死微生物。

4、电子束灭菌电子束灭菌利用高能电子破坏微生物分子,适用于药品容器、注射器等。与EO相比,电子束具有更快的周转时间且对材料降解影响较小,提供高效且经济的解决方案。 蒸汽灭菌通过高压蒸汽,蒸汽灭菌能快速杀死微生物,适用于手术器械和植入设备。

灭菌器是医疗器械几类

医疗器械。灭菌器属于二类医疗器械,需要安医疗器械注册。需要按照国家药品监督管理部门发布的《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械注册分类目录》的规定进行注册。

中文名:灭菌器外文名:Sterilizer分类名称:消毒灭菌设备管理类别:Ⅱ类医疗器械灭菌器是一种能杀灭或清除传播媒介上一切微生物,包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。

不可以。高压灭菌器属于二类医疗器械,高压灭菌器没备案不可以用。高压灭菌器是用比常压高的压力,把水的沸点升至100℃以上的高温,而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。

芽孢菌片不属于医疗器械属于医用高分子材料及制品、医疗耗材 。

环氧乙烷灭菌柜内装的数量少有影响吗?

1、一般来说,环氧乙烷灭菌柜内装的数量越多,灭菌效果就越差。这是因为在灭菌过程中,环氧乙烷需要充分地与被灭菌物接触,才能发挥其灭菌作用。如果内装数量过多,就会导致空间局部过于拥挤,环氧乙烷无法充分地与被灭菌物接触,从而影响灭菌效果。此外,环氧乙烷灭菌柜内装数量少也会对灭菌效果产生影响。

2、标准是不应超过柜内总体积的百分之六十。根据网络资料查询显示环氧乙烷灭菌器装载量标准是不应超过柜内总体积的百分之六十,环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力。

3、看你的装载模式而定,以20方灭菌柜来说,标准规定是38个生物指示剂放置在指定位置,每灭菌柜只要38箱按照指定位置放置即可,其余使用相同材料的模拟箱。

4、灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度以及环境的相对湿度对EO的灭菌效果均有影响。当相对湿度低于30%RH时,明显影响灭菌效果。所以,湿的微生物比干燥的容易灭杀,但是灭杀效果与相对湿度并不成正比例关系,湿度过高,EO 被稀释和水解。因此在抽真空后加药前的湿度应控制在30%RH ~80%RH 范围内。

医用快速灭菌器厂家

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