第一类医疗器械定义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。食品药品监督管理部门主要职责：负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。
属于医用耗材，是指经药品监督管理部门批准，使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。药剂科是负责医院药事管理日常工作的重要职能部门和提供临床药学服务的医疗技术部门，具有较强的技术性和专业性，是医院管理的重要技术支持系统。
持续质量改进，规范植入物及外来器械的管理，质量控制过程符合要求。 重视医院感染管理，提高安全意识，强化每位工作人员的安全服务意识，预防为主，提升消毒隔离知识新理念，做好手卫生及职业防护，控制院感事件发生，确保医疗安全。
组织机构图：部门设置说明：经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
将设备部门和临床科室产生的数据整合为有实际意义的数据流，由系统功能模块根据各种需求，以各式表单的形式提供各类分析报告，为领导分析决策提供依据，提升医院工作质量。医疗设备管理系统的作用是充分发挥医疗设各的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设各处于最佳状态。
设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面搬存、清点、核对，做到帐物相符。
并无特定的对应关系。医疗器械的分类方法，根据 《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过）， 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。举例来说，心内科开展介入手术，可能用到心脏支架，以及止血压迫器等医疗器械。
医院一般科室基本设备（全）心血管内科科室配有快速血糖仪、胰岛素泵、24小时动态心电图仪（Holter）、遥测心电监护仪、动态血压监测仪、透析机、血滤机等先进医疗设备。
例如心脏科、内科、外科等等。专业技术：根据医生的专业和技术水平，将一些医生安排在对应的专业科室，例如骨科、眼科等等。治疗设备：医院也需要配备各种先进的治疗设备，根据医院拥有哪些设备来划分科室。患者数量：根据每个科室的患者数量和治疗需求来进行科室划分，以便更好地管理和分配医疗资源。
第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
对予以备案的医疗器械，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。1食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。
五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
第一类医疗器械备案凭证包括：《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明，相当于产品的身份证，有了这个凭证，该产品也就有了合法的注册资质。
一类医疗器械不需要经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。
