治疗器械主要用于治疗疾病或缓解症状。包括外科手术器械、牙科器械、理疗设备以及康复治疗设备等。例如,手术刀、缝合针、敷料等外科手术器械;针灸针、拔罐等中医理疗工具;以及轮椅、拐杖等康复辅助器械。药品及辅助用品 药品是医疗用品中非常重要的一部分,包括各种类型的药物,如处方药、非处方药等。
医院医疗器械包括:诊断设备 医学影像诊断设备:如X光机、CT扫描仪、核磁共振(MRI)、超声诊断仪等。这些设备主要用于内部器官、骨骼等部位的影像检查,帮助医生进行疾病诊断。 实验室诊断设备:包括自动生化分析仪、血液分析仪等,用于检测血液、尿液等样本,获取患者健康状况信息。
- 刮痧板 - 医用X光胶片 - 手术衣 - 手术帽 - 检查手套 - 纱布绷带 - 引流袋等 第二类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以确保安全、有效。
一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一类医疗器械:这类器械通常涉及较低的风险,如家庭用的血压计或体温计。它们需要通过常规管理来保证其安全性,无需复杂的审批程序,只需在经营范围内包含相关业务即可。 第二类医疗器械:与第一类相比,第二类器械的风险程度适中,例如磁疗器具或家庭用血糖分析仪。
医疗器械分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。
1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
2、诊断治疗设备:X线、超声、核医学、内窥镜、五官科治疗设备、动态分析仪器等,还有急救设备如低温冷冻和透析治疗设备。病房护理设备:病床、柜子、手术椅等设施一应俱全。辅助设备:消毒灭菌产品、制氧设备、血库装备、数据处理设备、康复器械及残疾人专用器材。
3、分析仪、酶标仪、全自动基因扩增仪、超显微分子生物检测诊断系统、精子质量分析仪、乙肝病毒基因定性定量检测诊断系统、微波刀、凝固刀、LEEP刀治疗系统、数码电子胃镜、电子阴道镜、德国进口泌尿腔镜、固态姆光谱治疗机、耳鼻喉低温等离子治疗系统,全功能麻醉机,呼吸机、心电监护仪等现代化高科技先进的检测、治疗设备。
4、以___年底医院在用的医疗仪器、设备为基准,仪器、设备总额约为:___万元(具体详见,《设备维修托管明细表》),以后逐年添加的仪器、设备再另签订协仪。□同意,□不同意。
5、产品证书的编码,在国家食品总局官网上可以查询是否通过美国FDA认证。通过FDA,只能说符合了美国的食品安全等级要求。但中国有中国的产品质量要求,在中国还是需做QS认证。FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。
1、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
2、医疗器械分为三类,具体如下:一类医疗器械:这类器械通过常规管理就能保证其安全性和有效性。包括基础外科用刀,如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。二类医疗器械:这类器械需要控制其安全性和有效性。
3、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。