【答案】：A 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险。
【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。 问题二：一类医疗器械包括什么 第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
完全可以。目前大多数企业都是直接做医院。仅有部分企业要代理商。如一次性无菌产品单位价值低，要靠各级代理来做。大设备一般自己做。外国企业一般找代理。
如果想直接向医院销售医疗器械，首先要找对决策人，想办法接近并搞定他，下一步就是搞定临床科室主任，最后搞定器械科长。如果想通过当地经销商向医院销售，那你就要想办法说服他，你的产品有独特的卖点，市场容量足够大，毛利空间可观，还有，你们可以帮他们作临床推广工作，还有，你们的售后服务有保障等。
小公司的销售人员也可以采取约会的办法，约会时讲明自己经营哪种医疗器械，不要讲外文品名或型号。约会被拒绝也不必灰心，本来人家就没有义务必须接待你，只要你确信这家医院需要你的产品，找机会愣闯就是了。 进了医院大门不要直奔你要找的人。
多多学习临床医学知识，才能与医生站在同一个平台沟通。同时要站在医生的角度，推销医疗器械，医生比较看重这款产品能给他带来多大的利益，也就是能多挣钱、投资回收期短就好。再强调能填补医院的医疗技术空白，就更好了。
一业务准备 首先自己要有计划；自己要跑的医院 路线 产品资料 前一天晚上准备好 在次注意自己的仪表。
产床制造史回顾 翻开中国产床制造的历史，解放前，可以说产妇分娩都是在家完成的，根本谈不上产床的概念，解放后，中国的医疗水平逐渐提高，产妇分娩开始逐步在医院进行，但到八十年代初，医院才逐渐取缔家庭接生。产床也随着时代的进步而应运而生。
法律客观：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。
版医疗器械证是指什么，所指的医疗机械是2017版生产的机医疗机械，所以才会显示是2017版的医疗机械。
地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
根据注册号能分辨是几类医疗器械。医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。
开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。2）开办第三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。3）医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产。4）首次进口的医疗器械，必须取得SFDA进口注册证书后，方可申办进口手续。5）医疗器械产品注册证书有效期四年。
1、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
2、首先办理营业执照然后 医疗器械经营许可申请表 法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证、学历或者职称证明扫描件，企业负责人工作简历、离职证明，质量负责人工作简历（须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验）、离职证明等。
3、第二类医疗器械注册证办理流程如下：第二类医疗器械注册证材料申请如下图：申请人的权利与义务申请人依法享有以下权利 符合法定条件的，申请人有权取得本行政许可决定。申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的，有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。
4、医疗器械网络销售备案凭证原名叫做“互联网药品交易许可证”，2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。
